Temperatūros stebėjimas farmaciniame transporte
Temperatūros registratoriai ir stebėjimo sistemos farmacinėms logistikai. Sprendimai, atitinkantys GDP, EN 12830.
Paskelbta: 2026 m. kovas
Farmacinių produktų transportas yra viena reikliausių tiekimo grandinės grandių. Biologiniai vaistai, vakcinos, insulinas ir diagnostiniai reagentai reikalauja griežtai kontroliuojamos temperatūros kiekviename platinimo etape.
Norminiai reikalavimai farmaciniame transporte
Vaistų transportavimas Lietuvoje ir Europos Sąjungoje reglamentuojamas griežtų reglamentų, kurie tiksliai nurodo temperatūros stebėjimo reikalavimus.
GDP (Good Distribution Practice) – Geros platinimo praktikos gairės yra pagrindinis dokumentas, reglamentuojantis vaistų platinimą. GDP reikalauja, kad temperatūros sąlygos būtų stebimos ir dokumentuojamos viso transportavimo metu.
EN 12830 standartas – Europos standartas, nustatantis reikalavimus temperatūros registratoriams, naudojamiems transporte ir sandėliavime.
Sveikatos apsaugos ministro įsakymas dėl GDP reikalavimų – nacionalinis teisės aktas, įgyvendinantis GDP gaires.
Norminiu reikalavimų nesilaikymas gali lemti leidimo atšaukimą, finansines baudas ar baudžiamąją atsakomybę. Patarimas: registratorių dėkite kuo arčiau prie produkto, ne ant šaldymo kameros sienos.
Vienkartiniai registratoriai transportui
Vienkartiniai temperatūros registratoriai yra paprasčiausias ir dažniausiai naudojamas sprendimas farmaciniame transporte.
LogEt 1 – klasikinis vienkartinis USB registratorius
LogEt 1 yra kompaktiškas temperatūros registratorius USB formate. Prijungus prie kompiuterio USB porto, automatišė generuojama PDF ataskaita.
LogEt 1 naudojamas vaistų, reikalaujančiu 2–8°C (vakcinos, insulinas) ir 15–25°C (dauguma vaistų), transportavimui.
EliTag 3S – skaitmeninė temperatūros etiketė
EliTag 3S yra moderni alternatyva klasikiniams vienkartiniams registratoriams. Prietaisas su LCD ekranu leidžia stebėti temperatūrą be kompiuterio prijungimo.
EliTag 3S ypač naudingas, kai siuntos gavėjas turi nedelsiant įvertinti, ar transportavimo sąlygos buvo išlaikytos.
Daugkartiniai registratoriai
Logistikos įmonėms, vykdančioms reguliarius transportavimo maršrutus, reikia registratorių, kuriuos galima pakartotinai konfigūruoti ir kalibruoti.
GSP-6 Pro – daugkartinis registratorius transporto flotei
GSP-6 Pro yra daugkartinis USB temperatūros registratorius, sukurtas intensyviam naudojimui farmaciniame ir maisto transporte.
GSP-6 Pro veikia su nemokama Elitech LoggerManager programine įranga.
RC-4 Pro kaip atsarginis registratorius
Transportuojant ypač vertingus krovinius daugelis įmonių naudoja dvigubą stebėjimą. RC-4 Pro su išoriniu jutikliu tinka kaip atsarginis registratorius.
Stebėjimas realiuoju laiku
Klasikiniai USB registratoriai pateikia informaciją apie transportavimo sąlygas tik po maršruto pabaigos. Realiojo laiko stebėjimas pašalina šią problemą.
RCW-360 Plus ir RCW-360 Pro – 4G stebėjimas su debesimis
RCW-360 serija – tai pažangūs temperatūros registratoriai su 4G/LTE ryšio moduliu.
Pagrindinis RCW-360 sistemos pranašumas – alarmų pranešimų mechanizmas su SMS, el. pašto ir push pranešimais.
RCW-360 Plus palaiko vieną jutiklį. RCW-360 Pro siūlo du matavimo kanalus.
Elitech Cloud platforma užtikrina pilną matavimų istoriją ir GDP atitinkančias ataskaitas.
Kaip įdiegti stebėjimą logistikos įmonėje
Temperatūros stebėjimo sistemos diegimas farmaciniame transporte neturi būti sudėtingas. Patikrinta diegimo schema:
Auditas ir poreikių analizė
Transportuojamų produktų, temperatūros diapazonų, maršrutų ir transporto priemonių nustatymas.
Įrangos parinkimas ir konfigūravimas
Pristatome sukalibruotus ir sukonfigūruotus registratorius pagal kliento reikalavimus.
Personalo mokymas
Vairuotojų, sandėlininkų ir biuro darbuotojų mokymas.
Bandomasis diegimas
Pradėti nuo pasirinktų maršrutų ar transporto priemonių.
Visiškas diegimas ir nuolatinė pagalba
Sistemą išplečiame visai flotei su nuolatine technine pagalba.
Rekomenduojami produktai farmacijos transportui
LogEt 1
Vienkartinis PDF registratorius su kalibravimo sertifikatu.
Žiūrėti produktąEliTag 3S
Skaitmeninė temperatūros etiketė su LCD ekranu.
Žiūrėti produktąGSP-6 Pro
Daugkartinis registratorius su didele atmintimi ir išoriniu jutikliu.
Žiūrėti produktąRCW-360 Plus
4G registratorius su debesų pranešimais. Realiojo laiko stebėjimas.
Žiūrėti produktąDažniausiai užduodami klausimai
Pasirinkimas priklauso nuo transporto tipo. Pavienėms siuntoms – vienkartiniai LogEt 1 arba EliTag 3S. Nuolatiniam flotos stebėjimui – RCW-360 Plus su 4G arba GSP-6 Pro.
Taip, vienkartiniai registratoriai, tokie kaip LogEt 1, atitinka GDP reikalavimus transportavimo sąlygų dokumentavimui.
Pagal GDP kiekviena temperatūrai jautrių produktų siunta turi turėti temperatūros dokumentaciją, apimantią visą transportavimo laiką.
Kaina priklauso nuo operacijų masto. Vienkartiniai registratoriai – nedideli kaštai be infrastruktūros. Realiojo laiko sistema reikalauja didesnės pradinės investicijos.
Daugkartiniai registratoriai turi būti kalibruojami kas 12 mėnesių. Vienkartiniai registratoriai kalibruojami gamykloje.
Abu yra vienkartiniai registratoriai. LogEt 1 – USB registratorius generuojantis PDF. EliTag 3S – etiketė su LCD ekranu, rodančiu temperatūrą realiuoju laiku.
Reikia temperatūros stebėjimo transporte?
Padėsime parinkti tinkamus registratorius jūsų flotei ir reguliavimo reikalavimams.